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시판 중인 의약품의 임상시험 시, 피임요건 설정에 외국 허가 및 비임상 자료 반영 가능 여부 출처: 의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 가이드라인 [민원인 안내서], 식품의약품안전평가원, 2026.03.20 Q. 임상시험에서 이미 시판 허가된 임상시험약을 사용할 계획(예: 다른 임상시험용의약품과 병용투여 혹은 새로운 적응증 개발 목적)인 경우, 피임 방법 및 기간을 국내 허가사항 외에 국외 허가사항이나 비임상시험 결과 등을 고려하여 설정할 수 있나요? A. 임상시험에서 시판약의 피임 방법 및 기간은 국내 허가사항 외에도 동일 품목의 국외 허가정보 또는 비임상시험 결과를 기반으로 설정할 수 있습니다. 단, 국외 허가정보로는 ICH 상임 회원국(미국, 유럽, 일본, 캐나다, 스위스)에서 승인한 최신 제품 정보(SmPC, Summary of Product Characteristic.. 임상연구 FAQ/의약품임상시험 2026. 3. 27.
FSH 수치를 활용한 폐경 후 상태 및 임신 가능성 판단 기준 출처: 의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 가이드라인 [민원인 안내서], 식품의약품안전평가원, 2026.03.20Q. 폐경 후 범위의 높은 FSH 수치(호르몬 피임이나 호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 여성)를 이용하여 임신 가능성이 없는 여성으로 확인한 경우, 폐경 후 여성과 동일한 피임 및 임신검사 기준 적용이 가능한가요? A. ‘폐경 후 상태’는 ‘다른 의학적 원인 없이 12개월 이상 발생한 무월경’으로 정의되며, 폐경 후 범위의 높은 FSH 수치는 호르몬 피임이나 호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 여성의 폐경 후 상태를 확인하는데 사용할 수 있습니다. 12개월 이상의 무월경이 확인되지 않는 대상자의 경우, 대상자의 연령과 의학적 상태를 종합적으로 고려, 폐경 후 범위의 높은 .. 임상연구 FAQ/의약품임상시험 2026. 3. 26.
독서 습관을 기르는 슈퍼 리딩 "일독" 3독, 2025.10.031. 선택 이유월급쟁이부자들 조모임을 하면서 처음 접해봤던 책. 독서의 어려움을 느낄 때, 강한 동기부여를 받았던 책이다. 3년동안 꾸준히 독서모임을 하면서도 최근 독서를 제대로 하지 못하고 권태기가 온 듯 하여, 다시 한번 동기부여를 목적으로 긴 명절연휴의 첫 독서로 '일독'을 선택했다. 2. 기억하고 싶은 키워드, 문구#레드 퀸 효과, #삶을 바꾸는 독서, #프로리딩, #목적이 있는 독서, #콘텐츠독서독서 습관의 기초를 잡기 위해 매일 읽는 게 중요해요, 일독이죠."나는 천천히 가는 사람이다. 그러나 뒤로는 가지 않는다" 링컨큰 그림을 먼저 봐야 하네. 자신이 맡은 업무에만 매달리면 시야가 좁아져서 더 나은 결과를 만들기 어렵지. 현실적으로 업무 능력을 향상시키는 것도 중요.. 책...이야기 2025. 10. 7.
251007_S&P시총순위 1NVDANVIDIA Corporation4.51 T USD185.54 USD−1.11%157.68 M0.8652.813.51 USD+64.96%0.02%전자 기술스트롱 바이2MSFTMicrosoft Corporation 3.93 T USD528.57 USD+2.17%21.39 M1.1838.7513.64 USD+15.60%0.64%테크놀로지 서비스스트롱 바이3AAPLApple Inc.3.81 T USD256.69 USD−0.52%44.66 M0.8539.026.58 USD+0.16%0.40%전자 기술바이4GOOGLAlphabet Inc.3.03 T USD250.43 USD+2.07%28.89 M0.9926.679.39 USD+34.67%0.33%테크놀로지 서비스스트롱 바이5GOOGAlphabet Inc.. 재테크/관심종목 이모저모 2025. 10. 7.
위고비 투약일지(Week 5)_2025.05.05 위고비투약 #5, 0.5mg체중감량4/7~5/4 총3kg 감량 부작용0.5mg으로 용량 증량 후 첫 투약. 0.25mg 첫 투약할 때와 같이 복부에서 욱신거리는 통증이 살짝 느껴지고 약간의 오심. 좌측 다리 쪽으로 약간 저린 느낌, 좌측 머리 뒤쪽으로 욱씬 거리는 느낌이 듭니다. 그 외의 증상은 없어 단계적으로 용량을 증량해도 되겠다는 생각이 드네요.저는 워낙 모든 약에 부작용이 크게 나타나는 타입이라서, 기존에 의약품 투약 후 부작용이 적은 분들은 처음부터 0.5mg으로 시작해도 될 듯 합니다. 식이조절우려했던 부작용이 적으니, 본격적으로 다이어트에 돌입하기 위해 식이조절을 도전해보고자 합니다. 주변에서 고가의 위고비를 처방받는데 망설이고 있는 이들이 있으나, 저로서는 위고비를 처받받지 않으면 결국 .. 소소한 일상/다이어트 2025. 5. 5.
위고비 투약일지(Week 3,4)_2025.04.21/04.28 위고비 세번째, 네번째 투약 0.25부작용 여부특이사항 없음 두번째 진료 그리고 체중변화첫투약 이후 4/29 두번째 진료를 보는 날 측정한 체중은 2kg 감량.첫 진료때는 구두로만 물어보시더니, 두번째 진료부터는 진료실 내 체중계에 직접 올라가서 측정해보라고 하시더군요. 진료보기 전 날에도 약속이 있어서 폭식을 한 날인지라, 엄청 부끄럽더군요. 하지만, 의사선생님께서 엄청 격려하시면서 좀 더 적극적으로 식이조절을 하면 좋겠다고 당근과 채찍을 주시더군요. ㅋ개인적인 생각으로는, 여성의 달마다 찾아오는 mens로 인해 일주일간 단짠 음식이 미친듯이 먹었던거 대비는 선방했다는 생각이 듭니다. ㅎㅎ 식이조절입안이 건조하면서 사실 먹고자 하는 욕구는 많이 감소한게 사실입니다. 저녁 약속만 없으면 식이조절이 충분.. 소소한 일상/다이어트 2025. 5. 5.
LG CNS 주요기사 주요기사 2025.04.28 삼성증권 "LG씨엔에스, 클라우드·AI 수익성 개선 필요"삼성증권은 29일 LG씨엔에스에 대해 금융 고객사 수주 확대로 올해 1분기 매출이 성장했다고 평가했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다.오동www.etoday.co.kr [한경유레카 특징주] LG씨엔에스, 1분기 실적 발표[한경유레카 특징주] LG씨엔에스, 1분기 실적 발표, 뉴스www.hankyung.com전 거래일 대비 2.47% 오른 5만 4000원에 거래 중이다.LG씨엔에스는 1분기 매출액은 1조 2000억원, 영업이익은 788억원으로 전년동기 대비 각각 13.2%와 144.3% 증가했다고 전했다. 2025.04.17LG CNS 美공공 스마트시티 시장 '쌍끌이 수주' LG CNS 美공공 스마트시티 시장 '쌍.. 재테크/관심종목 이모저모 2025. 4. 19.
티앤알바이오팹 주요기사 [주요기사]2025.04.14美 '동물실험 폐지' 기조에 K오가노이드 훈풍 기대…투자매력 'UP' 美 '동물실험 폐지' 기조에 K오가노이드 훈풍 기대…투자매력 'UP' - 머니투데이미국 식품의약국(FDA)의 단계적 동물실험 폐지 선언에 따라 오가노이드사이언스, 로킷헬스케어 등 상장을 앞둔 국내 오가노이드(인공장기) 기업에 훈풍이 감지된다. 오가노이드가 동물실험을 대news.mt.co.kr 티앤알바이오팹의 주가는 15일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 11.09%(515원) 오른 5,160원에 거래를 마감했다.이미 상장한 기업 중에선 앞으로 동물실험을 대체할 핵심 플랫폼으로 채택될 가능성 큰 3D 바이오프린팅 기술을 보유한 티앤알바이오팹 (5,130원 ▲90 +1.79%)이 수혜 기업으로 꼽힌다. 2025.. 재테크/관심종목 이모저모 2025. 4. 19.
위고비 투약일지(Week 2)_2025.04.14 위고비 두번째 투약 0.25mg4월 7일 오후6시경 첫 투약을 하고 오심, 두통, 어지러움 등의 경미한 부작용은 하루정도 유지되었고 이후에는 아무런 부작용이 나타나지 않았습니다. 3일정도 식욕이 급격하게 떨어져서 먹고자하는 생각이 없었으나, 목요일부터 스물스물 입맛이 돌기 시작하더군요 ㅋ체중대비 너무 적은 양을 스타트한 것일까? 이런 저런 고민을 하며 0.25mg을 주2회 투약하고 일찍 병원에 재방문해서 0.5mg으로 처방을 다시 받을까라는 고민도 해 봅니다. 하지만, 원칙대로 가보겠다는 결심을 하고, 2025.04.14(월) 두번째 투약을 합니다. 첫번째 투약대비 아무런 부작용이 나타나지 않았고, 인터넷에서 '변비'를 호소하는 사례가 많아 식이섬유소를 구매해서 복용했습니다. 그래서인지, 변비관련 부작.. 소소한 일상/다이어트 2025. 4. 19.
위고비 투약일지(Week 1)_2025.04.07 위고비 처방 과정, 가격위고비 처방 병원을 검색하여 퇴근 후 직장 근처 병원에 방문했습니다. 사전에 인터넷으로 최저가 40만원대를 보고 방문했는데, 위고비 가격만 60만원에 그 외 비만관리 비용이 추가 발생할 수 있다는 안내를 받고 그냥 뒤돌아 나왔죠. [나만의 Dr]앱을 통해 위고비 가격이 43만원인 약국을 선택하고, 인근에 처방 가능한 병원(처방 15,000원)을 확인했습니다. 병원을 예약하자 바로 전화가 걸려오더니, 해당 병원은 위고비 처방전만 발행하지 않고 직접 병원에서 구매해야한다는 안내를 받았고 가격은 45만원이라고 하더군요. 그렇게 위고비+처방전=465,000원을 결제했습니다. 진료과정저는 딱봐도 비만인게 눈으로 확인되는지라, 신체계측은 하지도 않고 이전에 비만치료제 사용여부 및 병력만 확.. 소소한 일상/다이어트 2025. 4. 19.
[어쩌다 어른] 나의 지갑은 왜 날마다 탈탈 털리나? (김경일 교수) https://youtu.be/G0wBBclM9WU 나의 지갑은 왜 날마다 탈탈 털리나?왜 난 항상 돈이 없지? 절약의 심리학영상 타이틀과 관련된 내용은 일부이고, 오히려 뒷부분에 얘기해주는'아이에게 지혜로운 경제관념을 심어주는 방법','내가 투자하면 주식이 떡락하는 이유','투기는 도박! 투자는 게임?'이런 내용들이 정말 유익하네요.점심식사 시간에 혼밥하시면서 가볍게 한번 보시면 좋을 듯 합니다^^ 소소한 일상 2024. 11. 21.
S&P500 어떤 걸로 살까? 증권사종목명현재가거래량시총보수한화PLUS 미국S&P500(H) 23,9903,414648억원연0.300%한국투자ACE 미국S&P500 20,745405,4791조 4,148억원연0.070%미래에셋TIGER 미국S&P500 20,5202,582,5685조 3,988억원연0.070%KBRISE 미국S&P500 17,960200,0075,999억원연0.010%삼성KODEX 미국S&P500TR 18,8101,832,4712조 1,613억원연0.009%한화PLUS 미국S&P500 15,2851,474168억원연0.070%NHHANARO 미국S&P500 15,42562593억원연0.045%신한SOL 미국S&P500 17,15036,7811,132억원연0.050%우리WON 미국S&P500 15,50010,610271.. 재테크/주린이 포트폴리오 2024. 11. 20.
트럼프 시대, 美 채권형 ETF, 금융주 빅5 유망 "10년 만기 미국 국채 금리는 연4.5%수준이 한계입니다.""채권현 상장지수펀드(ETF)와 금융주 투자에 기회가 왔다""10년 만기 금리 상승분의 절반 이상은 '텀 프리미엄'(장기채 추가 요구 금리)이 오르는게 원인이며 미 중앙은행(Fed)이 정책 불확실성을 줄여가고 있어 길게 반영될 상황은 아니다" 환 헤지 상품에 투자하는 것이 유리하다. 국내에는 '(삼성증권)KODEX 미국채 울트라30년선물(H)', '(미래에셋)TIGER미국채30년스트립액티브(합성H)' 등의 ETF가 상장돼 있다. 미국 회사채 ETF를 섞어 잔존만기(듀레이션)를 다양화하는 전략을 구사하라. 도널드 트럼프 행정부에선 재정압박이 거세지고 채권 발행이 늘어날 가능성이 큰데, 미국 리테일 소비자와 중국일본 투자자가 지금보다 미국채를 더 .. 재테크/경제기사 메모 2024. 11. 19.
<돈, 뜨겁게 사랑하고 차갑게 다루어라> 앙드레 코스톨라니 증권거래소- 시장의 신경 체계경제의 온도계?한 남자가 반려견을 데리고 산책을 한다. 보통 개들이 그렇드싱 그의 반려견은 주인의 앞으로 달려 나갔다가 주인에게로 되돌아간다. 그런 뒤 다시 앞으로 달려간 후 자신이 주인에게서 멀어졌음을 알아채고는 주인에게로 또 돌아온다. 산책 내내 그런 행동이 계속 반복되다가 마지막에 둘은 같은 목표 지점에 함께 도착하다. 하지만 주인이 천천히 1킬로미터를 걷는 동안 주변을 달리며 돌아다닌 개는 4킬로미터를 산책했다. 여기서 주인은 경제이고 개는 증권시장이다. 요컨대, 장기적인 관점에서 보면 경제와 주식시장은 같은 방향으로 발전하지만, 그 과정에서 때때로 정반대인 방향으로 나아가기도 한다.- 돈, 뜨겁게 사랑하고 차갑게 다루어라, 111페이지최근 적립식 자산포트폴리오 전략.. 책...이야기 2024. 11. 18.
천안 독립기념관 단풍나무숲길 (운이 참 좋았지~♪) 지난주에 잠시 혹독한 추위가 찾아와서 가을이 벌써 훅~지나갔나했는데, 어느덧 집과 직장 근처의 단풍이 너무 예쁘게 물들었네요. 이때쯤 어디로 단풍구경을 갔었지?를 떠올려보니, 수도권에서 가장 가까운 천안 독립기념관 단풍나무숲길에서의 사진여행이었습니다. 여기저기 최신 블로그를 찾아보니, 다음주에 가도 충분히 가을 단풍을 즐길 수 있을 듯 하네요 보통 사진찍는 사람들은 새벽부터 해가 떠오르는 시간대에 사진활영을 합니다. 해가 떠오르는 시간에 사광이라는 주홍빛이 그리는 반짝이는 세상을 담는게 사진찍는 사람들에게는 도파민을 마구마구 분출하는 시기이죠. 사광이 비추는 시간대는 일출과 일몰시간대 딱 두 타임이며, 이 시간대를 '매직아워'라고도 합니다. 이른 새벽, 부슬비가 내리는 독립기념관의 단풍나무숲길. 비소식이.. 소소한 일상/사진여행 2024. 11. 17.
나는 4.5평 가게에서 비즈니스 모든 것을 배웠다 <육일약국 갑시다>- 김성오 가장 효율적이고 지속적인 경쟁력, 마음 경영...고객을 다시 찾게 하기 위해서는 먼저 고객의 마음을 알아야 한다. 그러기 위해서는 대화를 통해 상대방의 욕구를 정확히 탐색할 필요가 있다. 그리고 상대방의 성격, 마음, 경제적 능력, 교육 수준, 인간성, 인격 등을 관심 있게 살펴봐야 한다. 고객의 정보를 정확하게 파악하면 눈높이 맞춤 상담이 가능하기 때문이다. 나를 알아주는 가게와 많은 손님 중의 하나일 뿐인 가게...... 어느 곳을 찾을지는 자명한 일이다. 1장. 고객을 영업부장으로 만들어라 83페이지 성공의 열쇠를 만드는 시간, 위기...나는 내 스타일대로 정공법을 쓰기로 하고 직원들에게 다른 업체들이 맡지 않으려는 아이템을 받아오라고 일렀다.  "아이고마 사장님 요즘 누가 그런 일할라 합니꺼. 그.. 책...이야기 2024. 11. 16.
워렌버핏이 된다는 것 https://youtu.be/HqyLsIUowpM출처: 김가네게임 유튜브워낙 이름은 많이 들어봤지만, 주식책은 너무 어려워서 워렌 버핏 관련 책은 감히 엄두도 못내고 있었습니다. 그러나 이 영상으로 워렌버핏의 생애를 함축해서 볼 수 있고, 그가 온전히 게임처럼 주식투자를 즐길 수 있도록 함께해 준 가족이라는 조력자와 단짝 찰리멍거를 통해 투자에서 인간관계가 얼마나 중요한지도 깨닫게 해주네요.많은 배움이 있는 영상이라서 강력 추천합니다.  월급쟁이부자들 열반기초 강의에서 너바나님이 해줬던 얘기도 이 영상에 다 담겨있네요. 그리고, 워렌버핏과 같이 담배꽁초 투자법으로 부동산 투자를 시작한 너바나님.누군가는 책이나 영상을 보고 감상평으로 끝나지만, 누군가는 영상 속의 주인공과 똑같은 사고, 행동을 내재화함으.. 소소한 일상 2024. 11. 14.
[핑계고]에서 영업 당한 아워홈 냉동 도시락 주말 아침, 라디오처럼 즐겨듣는 유튜브 핑계고. 공유, 서현진 배우가 도착하기 전 PPL로 아워홈 를 보고는 제대로 영업당했습니다. 뭔데뭔데~ 이거 냉동볶음밥 맞습니까? 3,000원도 안되는 가격에 이 퀄리티 무엇???? 비닐을 뜯지 않은 상태로 바로 전자레인지에 돌리니 수분이 증발하지 않아 음식의 식감이 제대로 살아 있습니다. 이건 진짜 냉동볶음밥의 찐혁명이란 생각에 지인들에게 마구마구 선물하고 추천 중이네요. 가격도 엄청 착하쥬? ㅎㅎ [세트특가] BEST 7종 (14입) 오늘 오전 중 할인가가 55%였는데, 친구에게 추천하고 다시 들어가니 50%할인으로 고새 가격이 올랐네요 핑계고 영향으로 매출 폭발??? 하지만!!! 여기서 꿀팁!!! 회원가입을 하면 기본 할인가에 신규 가입쿠폰 10% 할인을 추가.. 소소한 일상 2024. 11. 13.
"얼죽신 아파트 이유 있었네" 신축, 구축 가격 더 벌어져 1. 단면만 보고 얼죽신 아파트가 옳다고 평가할 수 있을까? 같은 금액으로 상급지 구축의 가격변화는 어떻게 되었는지 팩트체크를 해 볼 필요가 있겠다. 2. 워렌버핏의 '담배꽁초 투자법'이 서민들의 초기 투자에는 더 와 닿는 이야기인 듯 하다. 저평가된 부동산을 찾아 자산을 늘리고, 최종적으로는 롱런할 수 있는 가치있는 땅의 매물을 소유하는 것. 투자는 복리효과가 결국 답이라는 절대 불변의 법칙을 잊지 말아야겠다. 재테크/경제기사 메모 2024. 11. 12.
채권 막차 탈 기회... 내년 상반기 노려라 내년에도 금리 인하가 이어진다는 기대가 자리 잡은 탓에 이미 채권 시중 금리는 기대감을 반영해 떨어져 있는 상태다. 한국 기준금리는 현재 3.25%지만 국고채 3년물 금리는 2.9% 안팎에서 움직이고 있다. 하지만 내년 말 미국 기준금리가 3.5%, 한국 기준금리는 2.75% 수준까지 떨어질 것으로 전망돼 채권 가격 상승 여지가 남아있다. 올해 하반기에도 투자자드르이 채권 순매수 규모는 늘어났다. 금융투자협회에 따르면 기관, 개인 등 전체 투자자의 채권 순매수 규모는 7월 46조원에서 10월 65조원까지 매달 증가했다. 전문가들은 가격 상승 가능성이 큰 채권으로 A급 크레디트 채권을 꼽았다. 우량채인 AA등급 이상 채권에는 이미 금리 인하 기대가 많이 반영돼 추후 수익률이 낮을 수 있기 때문이다. 반대로.. 재테크/경제기사 메모 2024. 11. 11.

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